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DOP法在藥廠高效過濾器檢漏中的應用

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DOP法在藥廠高效過濾器檢漏中的應用

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高效過濾器DOP检漏

在藥廠淨化系統中,高效過濾器是高潔淨度空氣淨化的關鍵設備。對高效過濾器檢漏的測定,是爲了確定高效過濾器本身及系統安裝是否有明顯滲漏,發現高效過濾器及其安裝的缺陷,以便采取補救措施。
高效過濾器安裝或更換,以及使用一個周期後,必須對高效過濾器和安裝連接處進行檢漏。

 

目前國際上廣泛應用DOP法檢漏:
DOP檢漏方法采用的儀器有:DOP發生器、氣溶膠光度計。DOP法檢漏的塵源就是DOP溶劑、噴霧後,粒子呈球形狀。

 

由于DOP 的测漏原理是在被测高效過濾器上风侧产生DOP气溶胶作为尘源,在下风侧用光度计采样,含尘气体经过光度计产生的散射 光由光电效应线性放大转换为电量,并由微安表快速显示,光度计便可测得气溶胶的相对浓度。

 

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DOP法檢漏的儀器價格昂貴(無國産設備),據統計,DOP法檢漏議在外資、合資企業應用較多,如華瑞制藥有限公司、法瑪西亞制藥有限公司等。

 

空調淨化設備的生産廠家也普遍開始采用此方法檢漏,其特點是快速簡便,准確可靠。
但是,据国际资料表明:作为尘源的DOP溶剂,己被指出具有致变物特性,由于需要定期检漏,发尘源DOP溶剂残留在空气 净化系统中的浓度相应增加,会产生新的化学污染物,对空气净化产生新的影响,对药品91线视频在线观看视频带来难以分析的污染。爲此 ,美国己寻找新的替代物,以取代DOP溶剂,即DOP检漏仪。

高效過濾器检漏仪器

目前國內部分企業苦于缺乏資金,難以配備DOP檢漏儀,對開展高效過濾器一籌莫展,認爲難以開展淨化系統的驗證。

 

爲此,有关空调洁净技术专家、药品91线视频在线观看视频厂房设计专家就如何为一般企业解决净化系统检漏问题进行专题探讨,并研究了《空气洁净技术原理》、《药品91线视频在线观看视频验证指南》及《药品91线视频在线观看视频企业洁净厂房GMP学习研讨班资料汇编》等资料,认为采用传 统的尘埃粒子计数器方法检漏,同样能达到检测高效過濾器泄漏的目的,现将方法介绍如下:
采用塵埃粒子計數器檢漏簡單可行。
在高效過濾器上風側,以大氣層作爲塵源,在下風側用塵埃粒子計數器采樣頭掃描。

 

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高效過濾器DOP法具體檢測方法如下:

1.測試方法:塵埃粒子計數掃描巡檢法.
2.測試範圍:過濾器的濾材,過濾器框架的密封和過濾器組支撐框架之問的連接、支撐框架和固定壁間連接。
3.檢測儀器:塵埃粒子計數器:
4.檢測原理:根據浮遊粒子在一定強度的光照下所散射出與其粒徑成一定比例關系的光通量原理,粒子散射光經光電轉換
變成電信號,經放大和計算機處理後被顯示粒子當量直徑和相應粒子數量。

高效過濾器檢測程序:
1、用塵埃粒子計數器采樣頭掃描過濾器的嵌風側,采樣頭離過濾器距離約2cm,沿過濾器內邊框等巡檢,掃描速度低于5cm/s。
2、当检测周期为10min时,0.5u m粒子数>20,报警叫响,表明泄漏量起标.需要修补或更凌。
3、用環氧樹脂膠堵漏或緊固螺栓後,再進行掃描巡檢。

 

高效過濾器檢測周期
1、正常使用。每季度至少檢測一次;
2、新裝高效過濾器應進行檢測.
采用塵埃粒子計數器掃描方法雖然檢測時間較長,一般一個過濾器檢漏需用一小時右右,但測試設備價格低,是企業常用的測試儀器,不存在負效應隱患,較適合于一般藥品生産企業驗證時選用。

綜上所述,采用DOP檢漏儀檢漏或塵埃粒子計數器檢漏兩種方法均是空調淨化系統驗證合格的測試方法,藥品生産企業可根據具體情況選用。

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