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高效過濾器檢漏試驗-DOP法(梓淨最新檢漏法)

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高效過濾器檢漏試驗-DOP法(梓淨最新檢漏法)
進行高效過濾器檢漏試驗的目的是通過檢測高效過濾器的泄漏量,發現高效過濾器及其安裝過程中存在的缺陷,以便采取補救措施。

高效過濾器的材料主要采用超细玻璃纤维纸作滤料,胶板纸、铝箔板等材料折叠作分割板,新型聚氨酯密封胶密封,并以镀锌板、不锈钢板、铝合金型材为外框制成。

 

高效過濾器檢漏
DOP測試部位:
①過濾器的濾材;
②過濾器的濾材與其框架內部的連接;
③過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;
④支撐框架和牆壁或頂棚之間。高效過濾器人工检测流程

測試儀器:DOP氣溶膠發生器,氣溶膠光度計或懸浮粒子計數器
測試參考:按《高效過濾器泄漏測試程序》進行檢測。
測試方法:DOP法

 

DOP測試範圍:
對于10000級或更高潔淨度要求的層流或亂流潔淨室,包括層流工作台、層流罩、自淨器以及制藥廠用的無菌隧道、灌裝線等設備上的高效過濾器,必須在現場對以下部位進行掃描巡檢:

 

高效過濾器DOP检漏法

高效過濾器原理:
在被檢測高效空氣過濾器上風側發DOP氣溶膠作爲塵源,在下風側用光度計采樣檢測,含塵氣體經過光度計時産生的散射光經光電效應和線性放大轉換爲電量,並由微安表快速顯示,采集到的空氣樣品通過光度計的擴散室,由于粒子擴散引起燈光強度的差異,經測定這個光強度,光度計便可測得氣溶膠的相對濃度。

高效過濾器檢測程序:

在高效過濾器的梓淨淨化廠家上風側引入氣溶膠:
進行系統檢漏時可直接把DOP煙霧放入空調器內。DOP發生器較小時,可以放在高效過濾器的靜壓箱內。
對于層流工作台可直接放在風機的吸入口。立即用氣溶膠光度計的采樣頭掃描過濾器的出風側。采樣頭離過濾器距離約2cm,沿過濾器內邊框等巡檢,掃描速度應低于5cm/秒。當光度計讀數超過0.03%時,表明泄漏量超標,需要修補或更換。用環氧樹脂矽膠堵漏或緊固螺栓後,再進行掃描巡檢。

高效過濾器檢測頻度:
在安裝或更換高效過濾器時應進行檢測。
正常使用情況下,每年至少檢測一次。
高效過濾器檢漏试验结果及评价记录于附件9。

高效過濾器的檢漏的幾種方法
在淨化系統中,高效過濾器是高潔淨度空氣淨化的關鍵設備。

对高效過濾器檢漏的测定,是为了确定高效過濾器本身及系统安装是否有明显渗漏,发现高效過濾器及其安装的缺陷,以便采取补救措施。

高效過濾器安裝或更換,以及使用一个周期后,必须对过滤器和安装连接处进行检漏。目前国际上广泛应用DOP法检漏。DOP 检漏方法采用的仪器有:DOP发生器、气溶胶光度计。DOP法检漏的尘源就是DOP 溶剂、喷雾后,粒子呈球形状。

由于DOP的測漏原理是在被測高效過濾器上風側産生DOP氣溶膠作爲塵源,在下風側用光度計采樣,含塵氣體經過光度計産生的散射光由光電效應線性放大轉換爲電量,並由微安表快速顯示,光度計便可測得氣溶膠的相對濃度。檢查一個過濾器在5分鍾內就可完成。

DOP法檢漏的儀器價格昂貴(無國産設備),据统计,DOP 法检漏议在外资、合资企业应用较多,如华瑞制药有限公司、法玛西亚制药有限公司等。空调净化设备的91线视频在线观看视频厂家也普遍开始采用此方法检漏,其特点是快速简便,准确可靠。

 

但是,據國際資料表明:作为尘源的DOP 溶剂,己被指出具有致变物特性,由于需要定期检漏,发尘源DOP 溶剂残留在空气净化系统中的浓度相应增加,会产生新的化学污染物,对空气净化产生新的影响,对药品91线视频在线观看视频带来难以分析的污染。为此,美国己寻找新的替代物,以取代DOP 溶剂,即DOP检漏仪。

 

目前國內部分企業苦于缺乏資金,難以配備DOP檢漏儀,對開展高效過濾器一籌莫展,認爲難以開展淨化系統的驗證。

 

爲此,有關空調潔淨技術專家、藥品生産廠房設計專家就如何爲一般企業解決淨化系統檢漏問題進行專題探討,並研究了《空氣潔淨技術原理》、《藥品生産驗證指南》及《藥品生産企業潔淨廠房GMP學習研討班資料彙編》等資料,認爲采用傳統的塵埃粒子計數器方法檢漏,同樣能達到檢測高效過濾器泄漏的目的,現將方法介紹如下:采用塵埃粒子計數器檢漏簡單可行。在高效過濾器上風側,以大氣層作爲塵源,在下風側用塵埃粒子計數器采樣頭掃描。

 

 

高效過濾器計數掃描檢測方法:

1. 测试方法:尘埃粒子计数扫描巡检法.
2. 测试范围:过滤器的滤材,过滤器框架的密封和过滤器组支撑框架之问的连接、支撑框架和固定壁间连接。
3. 检测仪器:尘埃粒子计数器:
4. 检测原理:根据浮游粒子在一定强度的光照下所散射出与其粒径成一定比例关系的光通量原理,粒子散射光经光电转换变成电信号,经放大和计算机处理后被显示粒子当量直径和相应粒子数量.

高效過濾器檢漏仪器

 

5. 高效過濾器檢測程序:
5.1 用尘埃粒子计数器采样头扫描过滤器的嵌风侧,采样头离过滤器距离约2cm,沿过滤器内边框等巡检,扫描速度低于5cm/s.
5.2 当检测周期为10min 时,0.5u m 粒子数>20,报警叫响,表明泄漏量起标.需要修补或更换。
5.3 用环氧树脂胶堵漏或紧固螺栓后,再进行扫描巡检.

 

6. 高效過濾器檢測周期
6.1 正常使用。每季度至少检测一次;
6.2 新装高效過濾器应进行检测.
采用塵埃粒子計數器掃描方法雖然檢測時間較長,一般一個過濾器檢漏需用一小時右右,但測試設備價格低,是企業常用的測試儀器,梓淨不存在負效應隱患,較適合于一般藥品生産企業驗證時選用。
综上所述,采用DOP 检漏仪检漏或尘埃粒子计数器检漏两种方法均是空调净化系统验证合格的测试方法,药品91线视频在线观看视频企业可根据具体情况选用。

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